ロータリーダイカプセル化CDMO — 欧州
欧州有数の産業用
ソフトジェル受託製造業者。
月間1億カプセル以上の生産能力を持つ3つの独立した工業規模のロータリーダイカプセル化ライン。17年間、350以上のグローバルブランドへの供給実績において品質保証に関する苦情はゼロ。オメガ3、CoQ10、ビタミンD、および複雑な植物性処方に対応するゼラチンおよびHPMC植物由来ソフトジェル。
Olympia Biosciences™ について
International Organic Company
2009年に設立され、ポーランドに最先端の製造拠点を構えるOlympia Biosciences™は、世界のニュートラシューティカルおよび医薬品セクターにおいて、17年にわたる確かな実績を持つCDMOです。当施設では、スケーラビリティに優れたソフトカプセル、ハードカプセル、および特殊なコスメシューティカルの製造に特化しています。
ゼロ・コンフリクト・ポリシー
Olympia Biosciences™は厳格な「ゼロ・コンフリクト（利益相反ゼロ）」ポリシーのもとで運営されており、自社でB2Cブランドを所有・開発することはありません。お客様の知的財産は100%保護され、競合リスクのないパートナーとして生産をサポートします。
設備基盤
戦略的サプライチェーンの強靭性。
ほとんどの受託製造業者では、ソフトジェルラインは単一です。そのため、メンテナンスが必要となれば、貴社の製品発売は遅延を余儀なくされます。しかし、私たちは違います。3つの独立した高速ロータリーダイ式ラインを稼働させ、300%の技術的冗長性を確保。貴社のビジネスを、決して滞らせません。
ボトルネックの排除。
3つの独立したラインによる並行生産が、単一ラインによるボトルネックを完全に解消します。他のプロジェクトを中断することなく、500万から2,000万カプセル以上の単一バッチを滞りなく処理。貴社の生産計画に、確かな柔軟性をもたらします。
専用ライン体制。
貴社の製品は、専用ラインで製造されます。これにより、交差汚染のリスクを完全に排除。さらに、他のクライアントの処方と切り替え時間を共有することも一切ありません。貴社の知的財産と品質を、徹底して守ります。
切り替え不要のシームレスな規模拡大。
5万カプセルのパイロット生産から、5,000万カプセルの本生産まで。すべて、同じ施設、同じ熟練チーム、そして同じバリデーション済みプロセスで完結します。煩雑な技術移転は一切不要。貴社の開発から市場投入までを、一貫してサポートします。
揺るぎない継続性。
月間1億カプセルを超える圧倒的な生産能力。万が一、1ラインがメンテナンスに入っても、他のラインが貴社の生産スケジュールを厳守します。事業継続性は、弊社の標準装備です。
ソフトジェルのパラダイム
優れたAPIデリバリーフォーマット
ソフトジェルカプセルは、液状、半固形状、またはオイルベースのAPI（原薬）を、高度に密封されたゼラチンまたは植物由来のバイオポリマーシェルで包み込みます。これにより、標準的な剤形と比較して、生理学的および商業的な側面で実証可能な優位性を提供します。
バイオアベイラビリティの向上
脂質マトリックスは、オメガ脂肪酸、脂溶性ビタミン（A、D3、E、K2）、植物油抽出物、コエンザイムQ10などの難溶性物質をはじめ、消化管内における吸収効率を劇的に向上させます。
トータル・プロテクション＆マスキング
高度な密封技術により、不快な味や臭いを完全にマスキングすると同時に、酸化、湿気、紫外線からデリケートな化合物を保護します。これにより製品寿命を延長し、治療有効性を最大限に維持します。
技術の粋。
ロータリーダイ方式。
弊社の3つの生産ラインは、医薬品ソフトジェル製造の「ゴールドスタンダード」です。先進のロータリーダイ方式を採用。2枚の連続したゼラチンリボンを形成し、精密に計量された内容物（誤差±2%以内）を充填。単一かつ途切れないサイクルで完全密封します。
全てのカプセルは、PLCシステムと独自のAIアルゴリズムにより徹底監視。リボン厚、充填量、温度、シール完全性をリアルタイムで追跡します。全ての重要パラメーターにおいて、Cpk値1.33を超えるプロセス性能適格性確認（PPQ）を維持しています。
その結果。絶対的な治療効果の一貫性。17年間の稼働、350を超えるグローバルな導入実績において、製品に関する品質保証クレームは、一度たりともありません。
5ステップの製造プロセス
ロータリーダイ：バルク製造から市場投入まで
Olympia Biosciences™は、1931年にRobert Pauli Schererによって発明された業界最先端のロータリーダイ（Rotary Die）技術を採用しています。5つの重要なエンジニアリング工程を通じて、単一の自動サイクル内でカプセルの成形、充填、密封を連続的に行います。
01
原液調製
医薬品グレードのゼラチン（タイプAまたはB）あるいはヴィーガン対応バイオポリマーを、可塑剤（グリセリン、ソルビトール）および水と混合。真空加熱ミキサーを用いることで、気泡を含まない均質で弾力性のあるベース素材を調製します。
02
カプセル充填・成形
加熱された2本のベース素材リボンを成形機に供給します。そのリボン間に液体または懸濁液の充填物を精密に加圧注入し、カプセルの立体成形と同時に、瞬時の溶着および裁断を行います。
03
乾燥・安定化
成形直後のカプセルは、まずタンブル乾燥機で予備乾燥を行います。その後、環境試験室（温度20–25°C、湿度20–30%）にて、穴あきトレイ上で最終水分含有率が最適な6–8%に達するまでキュアリングを行い、安定化させます。
04
仕上げ・検査
カプセル表面を研磨（機械的またはエア式）した後、高度な自動検査システムを用いて選別し、欠陥品を徹底排除します。その後、最終工程であるパッケージングへと送られます。
05
カスタムパッケージング
PVC/アルミ、アルミ/アルミブリスター、ガラス瓶、PETジャー、ドイパックなど、多様なオプションをご用意。カスタムカラーリングや、偽造防止のための精密なレーザー印字にも対応しています。
サプライチェーン。そして、研究開発。
製造の、その先へ。
私たちは、単にお客様の処方をカプセル化するだけに留まりません。サプライチェーン全体を安全に確保し、世界最高峰のバイオテクノロジーを、お客様の製品マトリックスへと注入します。
直接調達 (EKLAVYA BIOTECH)
多くのCDMOは、原材料を欧州のブローカーに依存しています。そこではマージンが上乗せされ、トレーサビリティも失われます。当社は、インドの子会社EKLAVYA BIOTECHを通じて、重要なAPIや抽出物の品質と供給を、供給源から直接、完全に管理しています。
ケンブリッジ マイセラー ソフトジェル テクノロジー
私たちは、ケンブリッジ大学とAdiuvo S.A.（GPW上場企業）から選ばれました。彼らの独占的なマイセラー技術を、研究室から工業規模のソフトジェル生産へと拡大するためです。これは、一般的なライセンス契約ではありません。ケンブリッジ大学が求めたのは、ナノマイセラーマトリックスを、有効成分を劣化させることなく、大規模にソフトジェルにカプセル化できる施設。そして、彼らが選んだのは、私たちでした。
私たちは今、このバイオアベイラビリティ工学を、開発するすべてのカスタムソフトジェル処方へと適用しています。その結果、標準的な油性ソフトジェルと比較し、吸収率は劇的に向上します。
インダストリー4.0 と R&D
次世代の製剤化テクノロジー
Olympia Biosciences™は、製造工程全体にインダストリー4.0の原則を統合しています。AIアルゴリズムとビッグデータを活用し、ラインの圧力、温度、湿度をリアルタイムで最適化します。さらに、エビデンスに基づく医療（EBM）に準拠したR&D能力が、決定的な競争優位性を確立します。
リポソーム技術およびナノミセル化
APIを保護脂質層や微小粒子でカプセル化することで、細胞レベルでの吸収率を劇的に向上させます。臨床的に実証可能なバイオアベイラビリティの優位性により、高付加価値なプレミアム製品としてのポジショニングを可能にします。
高度乳化技術（SEDDS）
自己微細乳化ドラッグデリバリーシステム（SEDDS）は、優れた胃耐性を備えた安定した水油混合フォーミュラを保証します。標準的なオイル充填法では対応が困難なAPIの処方に最適です。
超臨界CO₂抽出
有毒な溶剤を使用せず、重金属を含まない極めて純度の高い植物オイルの抽出を可能にします。これにより、厳格なクリーンラベル認証への対応を容易にし、最高水準の純度を誇る植物エキスを提供します。
ヴィーガン・バイオポリマー
寒天やカラギーナンを使用した100%植物由来のシェルは、架橋（クロスリンキング）のリスクを排除し、グローバルなESG・サステナビリティ需要に対応。プレミアムなヴィーガン市場や、宗教的配慮が求められる市場セグメントへの参入を可能にします。
コールドプロセス混合およびマイクロカプセル化
熱に弱いAPIや酵素を熱劣化から保護し、成分のスマートな徐放性を確保します。これは、プロバイオティクスや酵素をベースとしたプレミアムな処方において極めて重要です。
私たちの能力。
カプセル化する対象。
古典的な魚油から、最先端の脂質ベースドラッグデリバリーシステムまで。すべての処方は、当社のR&Dチームがゼロから綿密に設計します。知的財産権（IP）は、お客様が100%所有するものです。
脂質とオイル
- オメガ3 (EPA/DHA) 製剤 — 魚油・藻類由来
- MCTオイル配合 ビタミンD3
- ビタミンE（トコフェロール類）
- 月見草油・ルリヂサ油
- コエンザイムQ10（ユビキノール）
- 高濃度クリルオイル
高度特殊製剤および医薬品
- CBD・カンナビノイド製剤
- 脂溶化クルクミン
- アスタキサンチン懸濁製剤
- ルテイン・ゼアキサンチン配合製剤
- オイル配合 ビスグリシン酸鉄
- FSMP医療食品マトリックス
化粧品およびツイストオフ製剤
- レチノール美容液（シングルドーズ）。その効果を、一滴に凝縮します。
- ビタミンC濃縮液。純粋な力を、肌へ。
- ヒアルロン酸アンプル。瑞々しい輝きを、確かな品質で。
- 髪と爪のためのオイルカプセル。内側から育む、真の美しさ。
- コラーゲンペプチドブレンド。科学が導く、次世代の配合。
- カスタムコスメシューティカルAPI。貴社のビジョンを、独自の成分で具現化。
パーソナライゼーション。貴社だけの、特別な処方を。
あなただけのカプセル。そして、唯一無二の貴社ブランド。
あらゆる要素が、貴社の意のままに。形状、サイズ、色彩、不透明度、印字、そして充填成分。貴社のブランドアイデンティティと、目指す治療効果に完璧に合致するよう、精緻に設計いたします。
形状とサイズ。無限の可能性を、ここに。
楕円形、長円形、円形、そして独自のカスタム形状。ミニマムな3ミニムから、存在感のある40ミニムまで。小児への配慮を形にしたサイズもご用意しております。
色彩と不透明度。視覚的魅力を、精密に。
Pantoneの全色域に対応。透明、半透明、そして完全な不透明シェル。光に敏感な有効成分を保護するため、酸化鉄や二酸化チタンによる不透明化剤も厳選して使用します。
印字とマーキング。確かな情報を、美しく刻む。
インク印字、あるいは精密なレーザー彫刻。ブランドロゴ、用量情報、ロット番号など、必要な情報をカプセルシェルへ直接。使用するインクは、医薬品グレードのみを厳選しております。
包装オプション
ブリスター（PVC/PVDC/Alu）、HDPEボトル、ガラス瓶、サシェ、バルクドラム。お客様の多様なニーズに応える包装形態をご用意しています。自社工場には自動ブリスターラインを完備。包括的なプライベートラベルサービスで、貴社のブランド価値を最大限に高めます。
高度デリバリーシステム ガイド
ソフトジェルカプセル化
Olympia Biosciences™ CDMOは、2009年以来、グローバルなISO 22000およびGMP基準の下で運営されており、プレミアムソフトジェルカプセル化とナノミセル化を専門としています。医薬品グレードのロータリーダイ方式を用いて、活性マトリックス充填物を精密に密封し、通常の粉末では実現できない絶対的な生体利用効率を保証します。
ハードカプセルシステム
活性物質を充填後、精密に設計された2つの円筒形シェルを接合して形成されます。乾燥粉末、顆粒、ペレット、および生体利用効率工学が制御放出構造を要求する多成分充填マトリックスに最適です。
カスタム生産
カスタム生産により、ブランドは自社で製造インフラに投資することなく、臨床グレードのサプリメントを発売できます。最低30万カプセルからの注文から、月間1億カプセル以上の量まで、同一のISO認証施設と検証済みのプロセスで対応可能です。
品質保証
製薬基準の品質。2009年以来、苦情は一切ございません。
すべてのソフトジェルバッチは、多岐にわたる厳格な品質管理プロセスを経て出荷されます。原材料の試験から製造工程での綿密なモニタリング、そして最終的な製品分析に至るまで、一切の妥協を許しません。
苦情ゼロ
2009年以来。350件を超える世界規模の導入実績において、品質保証に関する製品苦情は一件たりともございません。これは、統計上の完璧さを意味します。
ISO認証
ISO 9001、22000、22716、27001、GMP/HACCP（Codex Alimentarius）。これらはすべてPOLCARGO GROUP Ltd.により認証されています。
AIが検証する安全性
すべての処方は、当社の研究開発科学者によって緻密に設計されます。その後、独自のAIが成分間の相互作用や毒性リスクを徹底的にスクリーニングし、安全性を二重に検証します。
月間生産能力
稼働実績年数
輸出実績
製品苦情
戦略的協力モデル
市場進出への最適なアプローチ
Olympia Biosciences™は、パートナー企業の規模や戦略目標に合わせ、最適な提携枠組みを構築します。3つの明確なパスウェイにより、あらゆるクライアントのプロフィールに応じて、OPEXの最適化、IP保護、およびタイム・トゥ・マーケットの迅速化を実現します。
100万ユニット以上の生産移管に対応
VIPファストトラック — 大規模生産移管
1,000,000ユニットを超える既存の生産ライン移管を検討されている企業様向けの特別プログラムです。マスターバッチレコード（MBR/BOM）をご用意いただくことで、標準的なR&Dの待機列や開発費用をスキップし、生産継続への最短ルートを実現します。
クリニックおよびプレミアムブランド向け
メディカル・イノベーション R&D
臨床的有効性を追求するクリニックやプレミアムブランド専用のサービスです。Olympia Biosciences™は、世界の学術文献（DOI）で検証された特許原料を用いてカスタムマトリックスを設計し、完全なMedical Dossierの提供とともに、クライアントへの知的財産（IP）の完全譲渡を実現します。
新規カスタム処方の開発
スタートアップ・成長ブランド向け
厳選されたブランド様は、構造化されたDiscoveryエンゲージメントを通じて、Olympia Biosciencesの包括的なR&Dパイプラインをご活用いただけます。この初期CAPEX投資は、初回量産注文時に全額充当される仕組みとなっており、資産価値が保護されています。すべての処方は当初よりGIS/EFSA基準に基づいて設計され、製品出荷前から、貴社の市場参入、規制対応、そして知的財産（IP）の確保を確かなものにします。なお、本パートナーシップは最小発注数量（MOQ）300,000カプセルより承っております。
タイム・トゥ・マーケット
複雑なカスタムOEM製剤：3～6ヶ月
検証済みベースを用いたホワイトラベル：数週間
業界の新たな基準を打ち立てる、
ソフトジェル製造への準備は、整っていますか？
「技術監査」を申請ください。当社の研究開発チームが貴社の処方を精査し、最適なカプセル形式を推奨。詳細な製造スケジュールをご提示いたします。
R&D監査を申請よくあるご質問
Olympia Biosciences™では、ソフトジェルカプセル充填ラインをいくつ稼働させていますか？
どのような種類のソフトジェルカプセルを製造可能ですか？
ソフトジェル製造の最低発注数量はどのくらいですか？
ソフトジェルの製造には、どのようなゼラチンおよびシェル材料を使用していますか？
Olympia Biosciences™は、腸溶性ソフトジェルの製造に対応していますか？
Olympia Biosciences™におけるソフトジェル受託製造のリードタイムはどのくらいですか？
厳密にB2B向け / 教育および研究開発に関する免責事項
本ページで参照されている薬物動態データ、臨床参考文献、および科学文献は、医療専門家、薬理学者、およびブランド開発者向けのB2B製剤、教育、および研究開発の目的のみに厳密に提供されています。Olympia Biosciences™ は、医薬品開発製造受託機関 (CDMO) としてのみ事業を運営しており、消費者向け最終製品の製造、販売促進、または販売は行っていません。
グローバル規制および健康強調表示なし 本ページ上のいかなる記述も、EU規則 (EC) No 1924/2006、米国栄養補助食品健康教育法 (DSHEA)、またはその他のグローバル規制枠組みの意味する範囲における健康強調表示、医療強調表示、または疾病リスク軽減強調表示を構成するものではありません。これらの記述および生データは、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州食品安全機関 (EFSA)、またはオーストラリア医薬品評価局 (TGA) によって評価されていません。議論されている未加工の有効医薬品成分 (API) および処方品は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、または予防を意図するものではありません。
顧客の責任 Olympia Biosciences™ に製剤の委託を行うB2B顧客は、ターゲット市場における最終製品のすべての規制遵守、健康強調表示の認可 (EFSA Article 13/14のクレーム文書および米国FDAへの通知を含む)、表示、およびマーケティングについて完全かつ単独の責任を負います。Olympia Biosciences™ は、製造、製剤化、および分析サービスのみを提供します。