SINCE 2009
ISTORIC OPERAȚIONAL
Identitatea corporativă și înregistrările publice sunt disponibile în Centrul Juridic.
CDMO B2B PUR-PLAY · DILIGENȚĂ REZONABILĂ PUBLICĂ · DOMENIUL DE APLICARE AL PROIECTULUI
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Due diligence-ul public începe cu înregistrările actuale din Legal Hub și o revizuire a dovezilor specifice proiectului.
SINCE 2009
ISTORIC OPERAȚIONAL
Identitatea corporativă și înregistrările publice sunt disponibile în Centrul Juridic.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™ nu operează mărci de suplimente pentru consumatori.
LEGAL HUB
ÎNREGISTRĂRI PUBLICE CURENTE
Statutul certificatului și domeniul de aplicare sunt publicate în Centrul Juridic.
DOVEZI PROIECT
STRATEGIE ANALITICĂ
Laboratoare independente calificate efectuează teste probatorii acolo unde este necesar.
PACT OPERAȚIONAL
Adecvarea proiectului este evaluată în raport cu dovezile disponibile, constrângerile de fabricație și sfera convenită înainte de luarea unei decizii de producție.
Dacă o compoziție nu poate supraviețui examinării clinice revizuite de colegi (peer-review) sau validării chimiei fizice, nu o vom fabrica, indiferent de buget.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Nu ne ascundem în spatele responsabilității juridice a operatorului de piață. Ne asigurăm că partenerul nostru înțelege riscul, dovezile și decizia înainte ca produsul să părăsească mâinile noastre.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
DOSAR DE FABRICAȚIE PUBLIC
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Două perioade de raportare publică consecutive oferă o referință de fabricație direct verificabilă, fără a dezvălui activitatea confidențială a clienților.
GUVERNANȚA PROIECTULUI
O rută specifică proiectului conectează dovezile de formulare, constrângerile de fabricație, strategia analitică și livrabilele convenite. Sfera este revizuită înainte de luarea unei decizii de producție.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
Director Executiv și Științific
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Manager Vânzări B2B și Management de Proiect Strategic
Absolvent de Medicină Generală (MBBS) cu pregătire postuniversitară în Managementul Sportului. Aduce o perspectivă clinică în fabricarea produselor reglementate, alinierea de reglementare și execuția lanțului de aprovizionare.
Manager Vânzări B2B & Management de Proiect Strategic
Master în Biologie Medicală, cu specializare în Diagnostic Molecular și Biochimic. Experiența sa de laborator acoperă cercetarea clinică avansată, biologia moleculară și analiza biochimică, conectând știința moleculară cu execuția industrială riguroasă.
TEHNOLOGIE PROPRIETARĂ
Acolo unde este adecvat din punct de vedere tehnic, Olympia evaluează opțiunile de sisteme de livrare în cadrul cerințelor de formulare, fabricație și dovezi ale proiectului. Adecvarea este determinată prin sfera de dezvoltare convenită.
Mărcile de inovație înregistrate și înregistrările lor curente de proprietate sunt disponibile prin intermediul Legal Hub.
Selecția materialelor, formatul și cerințele privind dovezile sunt evaluate în cadrul domeniului de aplicare convenit al dezvoltării; adecvarea nu este presupusă înainte de revizuire.
Acolo unde este adecvat din punct de vedere tehnic, evaluăm alternative de origine vegetală, cu etichetă curată, la excipienții convenționali antiaglomeranți, de flux, de lubrifiere și de legare. Fiecare substituție este supusă unei validări riguroase de formulare, stabilitate și specificitate pentru piață.
Revizuirea dovezilor și strategia analitică sunt definite în cadrul domeniului de aplicare al proiectului. Laboratoare independente calificate efectuează testările probatorii acolo unde este necesar.
ETAPA FINALĂ
Supplement Paid Discovery Core începe de la 4.500 EUR pentru un domeniu de aplicare Stage I definit și confidențial. Opțiunea Market-Ready pre-PO adaugă 4.000 EUR pentru specificații, cerințe de blocare a COA/surselor, un plan de testare, un protocol de stabilitate, fundamentarea termenului de valabilitate, etichete per jurisdicție, avertismente și declarații, precum și o rută de înregistrare cu documentele și certificatele necesare; un pachet Core plus Market-Ready pentru un singur SKU și o singură jurisdicție totalizează 8.500 EUR. Înregistrările efective ale loturilor pentru Stage II, COA-urile, rezultatele și eliberarea rămân excluse. Programele FSMP și de nutriție medicală sunt evaluate și cotate individual, fără un preț public.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Declinarea responsabilității: Strict B2B / Cercetare-Dezvoltare (R&D) educațională
Datele farmacocinetice, referințele clinice și literatura științifică menționate pe această pagină sunt furnizate strict în scopuri de formulare B2B, educaționale și de cercetare-dezvoltare (R&D) pentru profesioniștii din domeniul medical, farmacologi și dezvoltatorii de branduri. Olympia Biosciences™ operează exclusiv ca organizație de dezvoltare și fabricație prin contract (CDMO) și nu produce, nu comercializează și nu vinde produse finite către consumatori.
Reglementări globale și absența mențiunilor de sănătate. Nicio informație de pe această pagină nu constituie o mențiune de sănătate, o mențiune medicală sau o mențiune privind reducerea riscului de îmbolnăvire în sensul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al UE, al Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) din SUA sau al altor cadre de reglementare globale. Aceste declarații și date brute nu au fost evaluate de Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) sau Therapeutic Goods Administration (TGA). Ingredientele farmaceutice active (APIs) și formulările discutate nu sunt destinate diagnosticării, tratării, vindecării sau prevenirii niciunei boli.
Responsabilitatea clientului. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.