SIDEN 2009
HISTORIK
Virksomhedsidentitet og offentlige optegnelser er tilgængelige i Legal Hub.
REN B2B CDMO · OFFENTLIG DUE DILIGENCE · PROJEKTOMFANG
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Offentlig due diligence starter med gældende optegnelser i Legal Hub og en projektspecifik gennemgang af dokumentationen.
SIDEN 2009
HISTORIK
Virksomhedsidentitet og offentlige optegnelser er tilgængelige i Legal Hub.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™ driver ikke forbrugertilskudsmærker.
LEGAL HUB
AKTUELLE OFFENTLIGE OPTEGNELSER
Certifikatstatus og omfang er offentliggjort i Legal Hub.
PROJEKTBEVIS
ANALYTISK STRATEGI
Kvalificerede uafhængige laboratorier udfører dokumentationstest, hvor det er påkrævet.
DRIFTSFORPLIGTELSE
Projektegnethed vurderes i forhold til tilgængelig dokumentation, produktionsbegrænsninger og det aftalte omfang, før der træffes en produktionsbeslutning.
Hvis en sammensætning ikke kan overleve fagfællebedømt klinisk granskning eller fysisk-kemisk validering, vil vi ikke fremstille den, uanset budgettet.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Vi gemmer os ikke bag markedsoperatørens juridiske ansvar. Vi sikrer, at vores partner forstår risikoen, evidensen og beslutningen, før produktet forlader vores hænder.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
OFFENTLIG PRODUKTIONSDOKUMENTATION
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
To efterfølgende offentlige rapporteringsperioder udgør en direkte verifikationsklar produktionsreference – uden at afsløre fortroligt klientarbejde.
PROJEKTSTYRING
En projektspecifik rute forbinder formuleringsdokumentation, produktionsbegrænsninger, analytisk strategi og aftalte leverancer. Omfanget gennemgås, før der træffes en produktionsbeslutning.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Uddannet læge og kirurg (MBBS) med overbygningsuddannelse i sportsledelse. Han tilfører et klinisk perspektiv på fremstilling af regulerede produkter, regulatorisk overensstemmelse og udførelse af forsyningskæden.
Leder af B2B-salg og strategisk projektledelse
Cand.scient. i medicinsk biologi med specialisering i molekylær- og biokemisk diagnostik. Hendes laboratoriemæssige baggrund spænder over avanceret klinisk forskning, molekylærbiologi og biokemisk analyse, hvor hun forbinder molekylærvidenskab med disciplineret industriel eksekvering.
PROPRIÆTÆR TEKNOLOGI
Hvor det er teknisk egnet, evaluerer Olympia muligheder for leveringssystemer inden for projektets formulerings-, produktions- og dokumentationskrav. Egnethed bestemmes gennem det aftalte udviklingsomfang.
Registrerede varemærker og deres aktuelle ejerskabsoptegnelser er tilgængelige via Legal Hub.
Materialvalg, format og dokumentationsbehov vurderes inden for det aftalte udviklingsomfang; egnethed forudsættes ikke før gennemgang.
Hvor det er teknisk egnet, evaluerer vi plantebaserede, clean-label-alternativer til konventionelle anti-klumpnings-, flyde-, smøre- og bindemidler. Enhver substitution gennemgår streng formulerings-, stabilitets- og markedsspesifik validering.
Dokumentationsgennemgang og analytisk strategi defineres inden for projektets omfang. Kvalificerede uafhængige laboratorier udfører dokumentationstest, hvor det er påkrævet.
DEN SIDSTE PORT
Supplement Paid Discovery Core starter ved EUR 4.500 for et defineret, fortroligt Stage I-omfang. Market-Ready pre-PO tilføjer EUR 4.000 for specifikationer, CoA-/kildelåsningskrav, en testplan, en stabilitetsprotokol, holdbarhedsjustering, mærkning pr. jurisdiktion, advarsler og udsagn samt en registreringsrute med de påkrævede dokumenter og certifikater; en samlet pakke med én SKU og én jurisdiktion for Core plus Market-Ready beløber sig til i alt EUR 8.500. Faktiske Stage II-batchjournaler, CoA'er, resultater og frigivelse er fortsat udelukket. FSMP- og medicinske ernæringsprogrammer scopes og prissættes individuelt uden en offentlig pris.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Strengt B2B / Uddannelsesmæssig R&D-ansvarsfraskrivelse
De farmakokinetiske data, kliniske referencer og den videnskabelige litteratur, der refereres til på denne side, stilles udelukkende til rådighed til B2B-formulering, uddannelsesmæssige formål samt R&D for læger, farmakologer og brandudviklere. Olympia Biosciences™ opererer udelukkende som en CDMO og fremstiller, markedsfører eller sælger ikke færdige forbrugerprodukter.
Global regulering & ingen sundhedsanprisninger. Intet på denne side udgør en sundhedsanprisning, medicinsk anprisning eller anprisning om sygdomsrisikoreduktion i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammer. Disse erklæringer og rådata er ikke blevet evalueret af Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmaceutiske ingredienser (APIs) og formuleringer, der diskuteres, er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom.
Klientens ansvar. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.