SINDS 2009
OPERATIONEEL DOSSIER
Bedrijfsidentiteit en openbare registers zijn beschikbaar in de Legal Hub.
PURE-PLAY B2B CDMO · PUBLIEKE DUE DILIGENCE · PROJECTSCOPE
Olympia Biosciences™ is een pure-play B2B CDMO gevestigd in Gdynia, Polen. Huidige openbare bedrijfs- en certificaatregisters zijn beschikbaar in de Legal Hub; producten, bewijsmateriaal en resultaten worden gedefinieerd binnen de overeengekomen projectscope. Olympia Biosciences™ heeft geen eigen merken.
Publieke due diligence begint met actuele Legal Hub-registraties en een projectspecifieke bewijsbeoordeling.
SINDS 2009
OPERATIONEEL DOSSIER
Bedrijfsidentiteit en openbare registers zijn beschikbaar in de Legal Hub.
ZUIVER B2B
GEEN EIGEN MERKEN
Olympia Biosciences™ exploiteert geen consumentensupplementenmerken.
LEGAL HUB
ACTUELE OPENBARE REGISTERS
Certificaatstatus en -bereik worden gepubliceerd in de Legal Hub.
PROJECTBEWIJS
ANALYTISCHE STRATEGIE
Gekwalificeerde onafhankelijke laboratoria voeren waar nodig bewijskrachtige tests uit.
OPERATIONEEL COVENANT
De geschiktheid van het project wordt beoordeeld aan de hand van het beschikbare bewijs, productiebeperkingen en de overeengekomen scope voordat een productiebeslissing wordt genomen.
Als een samenstelling door peer-reviewed klinische toetsing of fysisch-chemische validatie zakt, zullen wij deze niet produceren, ongeacht het budget.
Het schriftelijke projectvoorstel wordt beoordeeld en doorgestuurd naar een geschikte IOC-contactpersoon op basis van de projectfase en vereisten.
Wij verschuilen ons niet achter de wettelijke verantwoordelijkheid van de marktpartij. Wij zorgen ervoor dat onze partner het risico, het bewijs en de beslissing begrijpt voordat het product onze handen verlaat.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
OPENBAAR PRODUCTIEDOSSIER
IOC trad op als contractfabrikant voor Carocelle, een micellaire technologie ontwikkeld door Lycotec Ltd, een biotechnologiebedrijf uit Cambridge (VK) opgericht door een voormalige onderzoeker van de University of Cambridge (jaarverslagen 2016 en 2017 van Adiuvo Investments S.A., effectenbeurs van Warschau; Companies House 07397545).
IOC trad op als contractfabrikant voor Carocelle, een micellaire technologie ontwikkeld door Lycotec Ltd, een biotechnologiebedrijf uit Cambridge (VK) opgericht door een voormalige onderzoeker van de University of Cambridge (jaarverslagen 2016 en 2017 van Adiuvo Investments S.A., effectenbeurs van Warschau; Companies House 07397545).
Twee opeenvolgende publieke rapportageperiodes leveren een direct verifieerbare productie-referentie op—zonder vertrouwelijke klantprojecten te openbaren.
PROJECTGOVERNANCE
Een projectspecifieke route verbindt formuleringsbewijs, productiebeperkingen, analytische strategie en overeengekomen deliverables. De scope wordt beoordeeld voordat een productiebeslissing wordt genomen.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Wetenschappelijk Directeur
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Manager B2B Sales & Strategisch Projectmanagement
Opgeleid als arts en chirurg (MBBS) met een postdoctorale opleiding in Sportmanagement. Hij brengt een klinisch perspectief in de productie van gereguleerde producten, regulatoire afstemming en supply chain-executie.
Manager B2B Sales & Strategic Project Management
M.Sc. in Medische Biologie met een specialisatie in Moleculaire en Biochemische Diagnostiek. Haar laboratoriumachtergrond omvat geavanceerd klinisch onderzoek, moleculaire biologie en biochemische analyse, waarmee zij moleculaire wetenschap verbindt met gedisciplineerde industriële uitvoering.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Waar technisch geschikt, evalueert Olympia afgiftesysteemopties binnen de formulerings-, productie- en bewijsvereisten van het project. De geschiktheid wordt bepaald via de overeengekomen ontwikkelingsscope.
Geregistreerde innovatiemerken en hun huidige eigendomsregistraties zijn beschikbaar via de Legal Hub.
Materiaalkeuze, formaat en bewijsbehoeften worden geëvalueerd binnen de overeengekomen ontwikkelingsscope; geschiktheid wordt niet vooraf aangenomen.
Waar technisch geschikt evalueren wij uit planten afkomstige, clean-label alternatieven voor conventionele antiklonter-, vloeimiddel-, smeer- en bindmidduurexcipiënten. Elke substitutie ondergaat rigoureuze formulering-, stabiliteits- en marktspecifieke validatie.
Bewijsbeoordeling en analytische strategie worden gedefinieerd binnen de projectscope. Gekwalificeerde onafhankelijke laboratoria voeren waar nodig bewijstests uit.
DE LAATSTE POORT
Supplement Paid Discovery Core begint bij EUR 4.500 voor een gedefinieerde, vertrouwelijke Stage I-omvang. Market-Ready pre-PO voegt EUR 4.000 toe voor specificaties, COA/source-lock-vereisten, een testplan, een stabiliteitsprotocol, houdbaarheidsmotivatie, etikettering per jurisdictie, waarschuwingen en claims, en een registratieroute met vereiste documenten en certificaten; een pakket van één SKU en één jurisdictie voor Core plus Market-Ready bedraagt in totaal EUR 8.500. Daadwerkelijke Stage II-batchrecords, COA's, resultaten en vrijgave blijven uitgesloten. FSMP- en medische-voedingsprogramma's worden individueel afgebakend en geoffreerd zonder publieke prijs.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Strikte B2B / Educatieve R&D Disclaimer
De farmacokinetische gegevens, klinische referenties en wetenschappelijke literatuur waarnaar op deze pagina wordt verwezen, worden uitsluitend verstrekt voor B2B-formulering, educatieve doeleinden en R&D ten behoeve van medische professionals, farmacologen en merkontwikkelaars. Olympia Biosciences™ opereert uitsluitend als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) en produceert, vermarkt of verkoopt geen eindproducten voor consumenten.
Wereldwijde Regelgeving & Geen Gezondheidsclaims. Niets op deze pagina vormt een gezondheidsclaim, medische claim of claim met betrekking tot ziekterisicovermindering in de zin van EU-verordening (EG) nr. 1924/2006, de U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), of andere wereldwijde regelgevende kaders. Deze verklaringen en ruwe data zijn niet geëvalueerd door de Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) of Therapeutic Goods Administration (TGA). De besproken ruwe actieve farmaceutische ingrediënten (APIs) en formuleringen zijn niet bedoeld om enige ziekte te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen.
Verantwoordelijkheid van de klant. De B2B-klant die een formulering laat ontwikkelen door Olympia Biosciences™ is verantwoordelijk voor de marktspecifieke regelgevende naleving, autorisatie van gezondheidsclaims, etikettering en marketing van het eindproduct, zoals gedefinieerd in de toepasselijke overeenkomst.