SINCE 2009
TOIMINTAHISTORIA
Yritystiedot ja julkiset asiakirjat ovat saatavilla lakikeskuksessa.
PUHDAS B2B CDMO · JULKINEN DUE DILIGENCE · PROJEKTIN LAAJUUS
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Julkinen huolellisuusarviointi alkaa ajantasaisilla Legal Hub -tiedoilla ja projektikohtaisella näyttöjen arvioinnilla.
SINCE 2009
TOIMINTAHISTORIA
Yritystiedot ja julkiset asiakirjat ovat saatavilla lakikeskuksessa.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™ ei toimi kuluttajaravintolisäbrändien parissa.
LEGAL HUB
AJANTASAISET JULKISET TIEDOT
Sertifikaatin tila ja laajuus on julkaistu lakikeskuksessa.
PROJEKTIN NÄYTTÖ
ANALYYTTIMEN STRATEGIA
Hyväksytyt riippumattomat laboratoriot suorittavat näyttötestauksen tarvittaessa.
TOIMINTASÄÄNTÖ
Projektin soveltuvuus arvioidaan käytettävissä olevien näyttöjen, tuotannon rajoitteiden ja sovitun laajuuden perusteella ennen tuotantopäätöksen tekemistä.
Jos koostumus ei kestä vertaisarvioitua kliinistä tarkastelua tai fysikaalis-kemiallista validointia, emme valmista sitä budjetista riippumatta.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Emme piiloudu markkinatoimijan oikeudellisen vastuun taakse. Varmistamme, että kumppanimme ymmärtää riskit, näytön ja päätöksen ennen kuin tuote poistuu käsistämme.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
JULKINEN VALMISTUSREKISTERI
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Kaksi peräkkäistä julkista raportointikaksoa tarjoavat suoraan todennettavissa olevan tuotantoviitteen – paljastamatta asiakkaiden luottamuksellista työtä.
PROJEKTIN HALLINTA
Projektikohtainen reitti yhdistää formulaation näytöt, tuotannon rajoitteet, analyyttisen strategian ja sovitut toimitettavat tulokset. Laajuus tarkistetaan ennen tuotantopäätöksen tekemistä.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
Toimitusjohtaja ja tieteellinen johtaja
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
B2B-myynnin ja strategisen projektinhallinnan päällikkö
Koulutukseltaan lääketieteen lisensiaatti ja kirurgi (MBBS), minkä lisäksi hänellä on urheilujohtamisen jatkokoulutus. Hän tuo mukanaan kliinisen näkökulman säänneltyjen tuotteiden valmistukseen, viranomaissääntelyyn ja toimitusketjun toteutukseen.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Lääketieteellisen biologian maisteri, erikoistuneena molekyyli- ja biokemialliseen diagnostiikkaan. Hänen laboratoriotaustansa kattaa kehittyneen kliinisen tutkimuksen, molekyylibiologian ja biokemiallisen analyysin, yhdistäen molekyylitieteen kurinalaiseen teolliseen toteutukseen.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Teknisesti soveltuvilta osin Olympia arvioi annostelujärjestelmävaihtoehtoja projektin formulaatio-, tuotanto- ja näyttövaatimusten puitteissa. Soveltuvuus määritetään sovitun kehityslaajuuden kautta.
Rekisteröidyt innovaatiomerkit ja niiden nykyiset omistustiedot ovat saatavilla Legal Hubin kautta.
Materiaalin valinta, muoto ja näyttövaatimukset arvioidaan sovitun kehityksen laajuuden puitteissa; soveltuvuutta ei oleteta ennen tarkastelua.
Teknisesti soveltuvilta osin arvioimme kasviperäisiä, puhtaan merkin (clean-label) vaihtoehtoja tavanomaisille paakkuuntumisenesto-, virtaus-, voitelu- ja sideaineille. Jokainen korvausvaihtoehto käy läpi tiukan formulaatio-, stabiilisuus- ja markkinakohtaisen validoinnin.
Näytön tarkastelu ja analyyttinen strategia määritellään projektin laajuuden puitteissa. Valtuutetut riippumattomat laboratoriot suorittavat näyttötestauksen tarvittaessa.
VIIMEINEN VAIHE
Supplement Paid Discovery Core alkaa hintaan 4 500 EUR määritetylle ja luottamukselliselle Vaihe I:n laajuudelle. Market-Ready pre-PO lisää 4 000 EUR teknisille tiedoille, COA/lähdelukitusvaatimuksille, testaussuunnitelmalle, stabiiliuspöytäkirjalle, säilyvyysajan perusteluille, lainkäyttöaluekohtaisille eteteiteille, varoituksille ja väitteille sekä rekisteröintireitille vaadittuine asiakirjoineen ja todistuksineen; yhden SKU:n ja yhden lainkäyttöalueen Core sekä Market-Ready -paketti maksavat yhteensä 8 500 EUR. Varsinaiset Vaihe II:n erätietueet, COA:t, tulokset ja vapautukset eivät sisälly hintaan. FSMP- ja lääkinnällisen ravitsemuksen ohjelmat määritellään ja hinnoitellaan yksilöllisesti ilman julkista hintaa.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Vain B2B-käyttöön / Tieteellinen ja tuotekehityksellinen vastuuvapauslauseke
Tällä sivulla esitetyt farmakokineettiset tiedot, kliiniset viitteet ja tieteellinen kirjallisuus on tarkoitettu yksinomaan B2B-tuotekehitykseen, koulutuskäyttöön sekä lääketieteen ammattilaisten, farmakologien ja brändinkehittäjien tutkimus- ja kehitystyöhön. Olympia Biosciences™ toimii ainoastaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaationa (CDMO), eikä se valmista, markkinoi tai myy kuluttajille suunnattuja lopputuotteita.
Globaalit säädökset ja terveysväitteiden puuttuminen. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta terveysväitettä, lääkinnällistä väitettä tai sairauden riskiä vähentävää väitettä EU-asetuksen (EY) N:o 1924/2006, Yhdysvaltain Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) -lain tai muiden globaalien sääntelykehysten mukaisesti. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) tai Therapeutic Goods Administration (TGA) eivät ole arvioineet näitä lausuntoja tai raakadataa. Käsitellyt vaikuttavat lääkeaineet (API) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.
Asiakkaan vastuu. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.