SINCE 2009
実績
法人格および公的記録については、リーガルハブをご参照ください。
専業B2B CDMO · 公開デューデリジェンス · プロジェクト範囲
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
公的なデューデリジェンスは、最新のリーガルハブの記録およびプロジェクト固有のエビデンスレビューから開始されます。
SINCE 2009
実績
法人格および公的記録については、リーガルハブをご参照ください。
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™は消費者向けサプリメントブランドを展開しておりません。
LEGAL HUB
最新の公的記録
証明書のステータスと対象範囲はリーガルハブに公開されています。
プロジェクトのエビデンス
分析戦略
認定された外部独立検査機関が、必要に応じて実証試験を実施します。
事業運営規約
プロジェクトの適合性は、利用可能なエビデンス、製造上の制約、および合意されたスコープに照らして、生産決定が下される前に評価されます。
査読付き臨床試験の精査や物理化学的検証に耐えられない組成物については、予算の多寡に関わらず製造いたしません。
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
私たちは市場運営者の法的責任の背後に身を隠すことはありません。製品が私たちの手を離れる前に、パートナーがリスク、エビデンス、および意思決定内容を完全に把握していることを保証します。
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
公開された製造実績
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
機密保持を遵守しつつ、2期連続の公的報告期間に基づく直接検証可能な製造実績をご参照いただけます。
プロジェクトガバナンス
プロジェクト固有のルートにより、処方のエビデンス、製造上の制約、分析戦略、および合意された成果物が結び付けられます。スコープは、生産決定を下す前に見直されます。
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
最高経営責任者(CEO)兼科学ディレクター
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
B2B営業・戦略プロジェクト管理マネージャー
医学博士(MBBS)の学位を取得し、スポーツマネジメントの大学院教育を修了。臨床的視点を、規制に準拠した製品製造、薬事適合、サプライチェーンの実行に持ち込んでいます。
B2Bセールス&戦略的プロジェクトマネジメント部長
分子・生化学診断を専門とする医学生物学の修士号を取得。その研究室での経歴は、高度な臨床研究、分子生物学、生化学分析に及び、分子科学と規律ある工業的実行を結びつけています。
独自技術
技術的に適切な場合、Olympiaはプロジェクトの処方、製造、およびエビデンスの要件の範囲内で、DDS(薬物送達システム)のオプションを評価します。適合性は、合意された開発スコープを通じて決定されます。
登録されたイノベーションマークおよびそれらの最新の権利帰属記録は、リーガルハブよりご確認いただけます。
素材選定、剤形およびエビデンス要件は合意された開発範囲内で評価され、事前の審査なしに適合性が前提とされることはありません。
技術的に適切な場合、従来の固結防止剤、流動化剤、滑沢剤、結合剤に対し、植物由来のクリーンラベルな代替品の評価を行います。すべての代替において、厳格な処方、安定性、および市場ごとの検証を実施します。
エビデンスのレビューおよび分析戦略はプロジェクト範囲内で定義されます。必要に応じて、適格な独立系検査機関がエビデンス検証試験を実施します。
最終ゲート
Supplement Paid Discovery Coreは、定義された機密性の高いStage Iのスコープを対象にEUR 4,500から開始されます。Market-Ready pre-POでは、仕様書、COA・原料ソース固定要件、試験計画書、安定性試験プロトコル、賞味期限の根拠、管轄区域別ラベル、警告および表示内容、必要書類・証明書付きの登録ルートが追加され、1つのSKUおよび1つの管轄区域を対象とするCoreとMarket-Readyのパッケージ合計はEUR 8,500となります。実際のStage IIのバッチ記録、COA、試験結果、出荷判定は対象外となります。FSMPおよび医療用栄養プログラムについては、個別に見積もりが算定され、公開価格は設定されていません。
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
B2B / 教育・研究開発(R&D)目的の免責事項
本ページに記載されている薬物動態データ、臨床リファレンス、および科学文献は、医療従事者、薬理学者、製品開発者を対象としたB2B向けの製剤開発、教育、および研究開発(R&D)目的のみに提供されるものです。Olympia Biosciences™はCDMO(医薬品受託開発製造企業)としてのみ事業を展開しており、最終消費者向け製品の製造、マーケティング、販売は一切行っておりません。
グローバル規制および健康強調表示に関する免責事項 本ページの内容は、EU規則(EC) No 1924/2006、米国栄養補助食品健康教育法(DSHEA)、またはその他のグローバルな規制枠組みにおいて、健康強調表示、医療上の主張、または疾病リスク低減の主張を構成するものではありません。これらの記述および生データは、FDA、EFSA、またはTGAによる評価を受けておりません。本ページで言及されている原料医薬品(API)および製剤は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。
クライアントの責任について The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.