SINCE 2009
MŰKÖDÉSI ELŐZMÉNYEK
A vállalati identitás és a nyilvános adatok a Jogi Központban érhetők el.
TISZTÁN B2B CDMO · NYILVÁNOS DUE DILIGENCE · PROJEKTKERET
GLOBÁLIS CDMO PORTFÓLIÓ ÉS VÁLLALATI REFERENCIÁK.
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
A NYILVÁNOS REFERENCIÁK MÁTRIXA.
A nyilvános átvilágítás a Jogi Központ aktuális adatai alapján és egy projektspecifikus bizonyíték-ellenőrzéssel kezdődik.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Az Olympia Biosciences™ nem üzemeltet lakossági étrend-kiegészítő márkákat.
LEGAL HUB
AKTUÁLIS NYILVÁNOS ADATOK
A tanúsítvány státusza és hatálya a Jogi Központban van közzétéve.
PROJEKTBIZONYÍTÉK
ANALITIKAI STRATÉGIA
Képesített független laboratóriumok végzik el a szükséges bizonyító teszteket.
MŰKÖDÉSI EGYEZMÉNY
TUDOMÁNYOS IGAZSÁG A BEVÉTEL ELŐTT.
A projekt alkalmasságát a rendelkezésre álló bizonyítékok, a gyártási korlátok és a megállapodott terjedelem alapján értékelik a gyártási döntés meghozatala előtt.
Tudományos érvényesség
Ha egy összetétel nem éli túl a lektorált klinikai vizsgálatot vagy a fizikai-kémiai validációt, költségvetéstől függetlenül nem gyártjuk le.
Emberi folytonosság
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Összehangolt eredmények
Nem bújunk a piaci szereplő jogi felelőssége mögé. Biztosítjuk, hogy partnerünk tisztában legyen a kockázatokkal, a bizonyítékokkal és a döntésekkel, mielőtt a termék elhagyja a kezünket.
Emberi irányítás, mesterséges intelligencia támogatás
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
NYILVÁNOS GYÁRTÁSI NYILVÁNTARTÁS
EGY NYILVÁNOSAN KÖZZÉTETT ESET.
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Két egymást követő nyilvános jelentéstételi időszak közvetlenül ellenőrizhető gyártási referenciát nyújt – anélkül, hogy bizalmas ügyfélmunkát fedne fel.
PROJEKTIRÁNYÍTÁS
TUDOMÁNYOS VEZETÉS.
Founder Synthesis × Execution System
Egy projektspecifikus útvonal köti össze a készítmény bizonyítékait, a gyártási korlátokat, az analitikai stratégiát és a megállapodott szállítandó tételeket. A hatókört a gyártási döntés előtt felülvizsgálják.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
Olimpia Baranowska
Vezérigazgató és Tudományos Igazgató
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Haris Haroon
B2B Értékesítési és Stratégiai Projektmenedzsment Vezető
Okleveles orvosdoktor és sebész (MBBS), sportmenedzsment posztgraduális képzéssel. Klinikai szemléletet hoz a szabályozott termékek gyártásába, a szabályozási megfeleltetésbe és az ellátási lánc irányításába.
Izabela Łagód
B2B értékesítési és stratégiai projektmenedzser
Okleveles orvosbiológus (M.Sc.), molekuláris és biokémiai diagnosztikai szakiránya van. Laboratóriumi háttere átöleli a fejlett klinikai kutatást, a molekuláris biológiát és a biokémiai elemzést, összekapcsolva a molekuláris tudományt a fegyelmezett ipari kivitelezéssel.
SZABADalmaztatott TECHNOLÓGIA
IPARI SZINTŰ HATÓANYAG-CÉLZÁSI RENDSZEREK.
Ahol technikailag megfelelő, az Olympia kiértékeli a hordozórendszer-opciókat a projekt készítményi, gyártási és bizonyíték-alapú követelményein belül. Az alkalmasságot a megállapodott fejlesztési hatókör határozza meg.
Regisztrált Innovációs Eszközök
A bejegyzett innovációs védjegyek és azok aktuális tulajdonosi adatai a Jogi Központban érhetők el.
Kollagénfejlesztési Hatókör
Az anyagválasztás, a formátum és a bizonyítékok szükségessége a megállapodás szerinti fejlesztési kereteken belül kerül értékelésre; az alkalmasság a felülvizsgálat előtt nem feltételezett.
Tiszta címkés segédanyag-helyettesítés
Ahol műszakilag indokolt, növényi eredetű, tiszta címkés alternatíváit értékeljük a hagyományos csomósodásgátló, folyásjavító, kenő- és kötősegédanyagoknak. Minden helyettesítés szigorú formulálási, stabilitási és piacspecifikus validáción megy keresztül.
Bizonyítékon alapuló és analitikai stratégia
A bizonyítékok áttekintése és az analitikai stratégia a projekt keretein belül kerül meghatározásra. A szükséges bizonyító vizsgálatokat minősített független laboratóriumok végzik el.
A UTOLSÓ KAPU
KUTATÁS-FEJLESZTÉSI (R&D) ÁTKUTATÁS INDÍTÁSA.
A Supplement Paid Discovery Core alapára 4 500 EUR-tól indul egy meghatározott, bizalmas I. szakaszbeli terjedelmekre. A Market-Ready pre-PO csomag további 4 000 EUR-ért specifikációkat, CoA-/forrászárási követelményeket, vizsgálati tervet, stabilitási protokollt, eltarthatósági indoklást, joghatóságonkénti címkéket, figyelmeztetéseket és állításokat, valamint regisztrációs utat biztosít a szükséges dokumentumokkal és tanúsítványokkal együtt; egy SKU és egy joghatóság esetén a Core és a Market-Ready csomag összege összesen 8 500 EUR. A tényleges II. szakaszbeli tételnyilvántartások, CoA-k, eredmények és törzskönyvi kiadások továbbra is ki vannak zárva. Az FSMP- és a gyógyászati célú tápszerek programjainak árazása és terjedelme egyedi elbírálás alá esik, nyilvános ár nélkül.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Formulation TechnologyFormulation options are assessed against the product brief and agreed scope.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — confirmed dosage formats and packaging options.EXPLORE ›Scale-Up to Commercial ProductionStaged route from prototype to production within the agreed project scope.EXPLORE ›ISO 27001 Formula IP ProtectionInformation-security governance that protects client formulas throughout the manufacturing relationship.EXPLORE ›Paid Discovery: Controlled R&D Due DiligenceThe mandatory entry gate — scoped technical evaluation before any manufacturing engagement.EXPLORE ›Science-First ManifestoThe operating doctrine: evidence, manufacturability and responsible technical decision-making.EXPLORE ›
Szigorúan B2B / Oktatási K+F jogi nyilatkozat
Az ezen az oldalon hivatkozott farmakokinetikai adatok, klinikai referenciák és tudományos szakirodalom kizárólag B2B formulációs, oktatási és K+F célokat szolgálnak orvosi szakemberek, farmakológusok és márkafejlesztők számára. Az Olympia Biosciences™ kizárólag CDMO-ként (Contract Development and Manufacturing Organization) működik, és nem gyárt, nem forgalmaz és nem értékesít fogyasztói végtermékeket.
Globális szabályozás és egészségre vonatkozó állítások hiánya. Az ezen az oldalon található információk nem minősülnek egészségre vonatkozó állításnak, orvosi állításnak vagy betegségkockázat-csökkentő állításnak az 1924/2006/EK európai rendelet, az amerikai étrend-kiegészítőkről szóló törvény (DSHEA), vagy más globális szabályozási keretrendszerek értelmében. Ezeket az állításokat és nyers adatokat az FDA, az EFSA vagy a TGA nem értékelte. A tárgyalt nyers gyógyszerhatóanyagok (API-k) és formulációk nem alkalmasak betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.
Ügyfél felelőssége. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.