DESDE 2009
HISTÓRICO OPERACIONAL
A identidade corporativa e os registos públicos estão disponíveis no Centro Jurídico.
CDMO B2B EXCLUSIVA · DILIGÊNCIA PÚBLICA · ESCOPO DO PROJETO
A Olympia Biosciences™ é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada (CDMO) B2B de atuação exclusiva, sediada em Gdynia, Polônia. Os registros corporativos públicos e certificados atuais estão disponíveis no Legal Hub; o produto, as evidências e as entregas são definidos dentro do escopo acordado do projeto. A Olympia Biosciences™ não possui marcas próprias.
A diligência pública inicia-se com os registos atuais do Legal Hub e uma revisão de evidências específica do projeto.
DESDE 2009
HISTÓRICO OPERACIONAL
A identidade corporativa e os registos públicos estão disponíveis no Centro Jurídico.
PURAMENTE B2B
SEM MARCAS PRÓPRIAS
A Olympia Biosciences™ não opera marcas de suplementos para o consumidor final.
CENTRO JURÍDICO
REGISTOS PÚBLICOS ATUAIS
O estado e o âmbito do certificado são publicados no Centro Jurídico.
EVIDÊNCIA DO PROJETO
ESTRATÉGIA ANALÍTICA
Laboratórios independentes qualificados realizam testes probatórios quando necessário.
PACTO OPERACIONAL
A adequação do projeto é avaliada em função das evidências disponíveis, das restrições de fabrico e do escopo acordado antes de ser tomada uma decisão de produção.
Se uma composição não conseguir resistir ao escrutínio clínico revisto por pares ou à validação físico-química, não a fabricaremos, independentemente do orçamento.
O briefing por escrito é analisado e encaminhado para um contato adequado da IOC com base na fase do projeto e nos requisitos.
Não nos escondemos atrás da responsabilidade legal do operador de mercado. Asseguramos que o nosso parceiro compreende o risco, a evidência e a decisão antes de o produto sair das nossas mãos.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
REGISTO DE FABRICO PÚBLICO
A IOC atuou como fabricante contratada para a Carocelle, uma tecnologia micelar desenvolvida pela Lycotec Ltd, uma empresa de biotecnologia de Cambridge (Reino Unido) fundada por um ex-pesquisador da Universidade de Cambridge (relatórios de gestão de 2016 e 2017 da Adiuvo Investments S.A., Bolsa de Valores de Varsóvia; Companies House 07397545).
A IOC atuou como fabricante contratada para a Carocelle, uma tecnologia micelar desenvolvida pela Lycotec Ltd, uma empresa de biotecnologia de Cambridge (Reino Unido) fundada por um ex-pesquisador da Universidade de Cambridge (relatórios de gestão de 2016 e 2017 da Adiuvo Investments S.A., Bolsa de Valores de Varsóvia; Companies House 07397545).
Dois períodos consecutivos de relatórios públicos fornecem uma referência de fabrico diretamente verificável — sem divulgar o trabalho confidencial de clientes.
GOVERNANÇAS DO PROJETO
Uma rota específica para o projeto conecta evidências de formulação, restrições de fabrico, estratégia analítica e entregáveis acordados. O escopo é revisto antes de ser tomada uma decisão de produção.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO e Diretora Científica
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Gestor de Vendas B2B e Gestão de Projetos Estratégicos
Formado em Medicina e Cirurgia (MBBS) com pós-graduação em Gestão Desportiva. Traz uma perspetiva clínica para o fabrico de produtos regulados, o alinhamento regulamentar e a execução da cadeia de abastecimento.
Gerente de Vendas B2B e Gestão de Projetos Estratégicos
Mestre em Biologia Médica com especialização em Diagnóstico Molecular e Bioquímico. O seu percurso laboratorial abrange a investigação clínica avançada, a biologia molecular e a análise bioquímica, fazendo a ponte entre a ciência molecular e a execução industrial disciplinada.
TECNOLOGIA PROPRIETÁRIA
Sempre que tecnicamente adequado, a Olympia avalia opções de sistemas de entrega dentro dos requisitos de formulação, fabrico e evidência do projeto. A adequação é determinada através do escopo de desenvolvimento acordado.
As marcas de inovação registadas e os respetivos registos de propriedade atuais estão disponíveis através do Legal Hub.
A seleção de materiais, o formato e as necessidades de evidências são avaliados dentro do escopo de desenvolvimento acordado; a adequação não é assumida antes da revisão.
Onde tecnicamente adequado, avaliamos alternativas de origem vegetal e clean-label aos excipientes convencionais antiaglomerantes, de fluxo, de lubrificação e aglutinantes. Cada substituição é submetida a uma rigorosa validação de formulação, estabilidade e especificidade de mercado.
A revisão de evidências e a estratégia analítica são definidas dentro do escopo do projeto. Laboratórios independentes qualificados realizam os testes probatórios quando necessário.
A ETAPA FINAL
Supplement Paid Discovery Core começa em EUR 4.500 para um escopo de Estágio I definido e confidencial. O módulo Market-Ready pré-PO adiciona EUR 4.000 para especificações, requisitos de COA/travamento de origem, plano de testes, protocolo de estabilidade, justificativa de prazo de validade, rótulos por jurisdição, advertências e alegações, além de uma rota de registro com os documentos e certificados exigidos; um pacote Core mais Market-Ready de um único SKU e uma única jurisdição totaliza EUR 8.500. Os registros de lote, COAs, resultados e liberação reais do Estágio II permanecem excluídos. Os programas de FSMP e nutrição médica são escopados e cotados individualmente, sem preço público.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Isenção de Responsabilidade Estritamente B2B / P&D Educacional
Os dados farmacocinéticos, referências clínicas e literatura científica mencionados nesta página são fornecidos estritamente para fins de formulação B2B, educacionais e de P&D para profissionais médicos, farmacologistas e desenvolvedores de marcas. A Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como uma Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e não fabrica, comercializa ou vende produtos finais ao consumidor.
Regulamentação Global e Ausência de Alegações de Saúde. Nada nesta página constitui uma alegação de saúde, alegação médica ou alegação de redução de risco de doença nos termos do Regulamento (CE) n.º 1924/2006 da UE, da Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) dos EUA, ou de outros quadros regulamentares globais. Estas declarações e dados brutos não foram avaliados pela Food and Drug Administration (FDA), pela European Food Safety Authority (EFSA) ou pela Therapeutic Goods Administration (TGA). Os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) brutos e as formulações discutidas não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.
Responsabilidade do Cliente. O cliente B2B que encomenda uma formulação da Olympia Biosciences™ é responsável pela conformidade regulatória específica de mercado, autorização de alegações de saúde, rotulagem e comercialização do seu produto acabado, conforme definido pelo acordo aplicável.