SINCE 2009
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Η εταιρική ταυτότητα και τα δημόσια αρχεία είναι διαθέσιμα στον Νομικό κόμβο.
PURE-PLAY B2B CDMO · ΔΗΜΟΣΙΟ DUE DILIGENCE · ΠΕΔΙΟ ΕΡΓΟΥ
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Ο δημόσιος έλεγχος δέουσας επιμέλειας ξεκινά με τα τρέχοντα αρχεία του Legal Hub και μια ανασκόπηση στοιχείων ειδικά για το έργο.
SINCE 2009
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Η εταιρική ταυτότητα και τα δημόσια αρχεία είναι διαθέσιμα στον Νομικό κόμβο.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Η Olympia Biosciences™ δεν διαχειρίζεται εμπορικά σήματα συμπληρωμάτων για καταναλωτές.
LEGAL HUB
ΤΡΕΧΟΝΤΑ ΔΗΜΟΣΙΑ ΑΡΧΕΙΑ
Η κατάσταση και το πεδίο εφαρμογής του πιστοποιητικού δημοσιεύονται στον Νομικό κόμβο.
СТОIXEIA EΡΓΟΥ
ANALYTICAL STRATEGY
ΕπισKεπτKά ανεξάρτητα εργαστήρια διενεργούν δοκιμές τεκμηρίωσης όπου απαιτείται.
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΗ ΔΕΣΜΕΥΣΗ
Η καταλληλότητα του έργου αξιολογείται με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τους περιορισμούς παραγωγής και το συμφωνημένο πεδίο εφαρμογής προτού ληφθεί απόφαση παραγωγής.
Εάν μια σύνθεση δεν μπορεί να αντέξει σε κλινικό έλεγχο από ομοτίμους ή σε επικύρωση φυσικοχημείας, δεν θα τη παρασκευάσουμε, ανεξάρτητα από τον προϋπολογισμό.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Δεν κρυβόμαστε πίσω από τη νομική ευθύνη του διαχειριστή της αγοράς. Διασφαλίζουμε ότι ο συνεργάτης μας κατανοεί τον κίνδυνο, τα στοιχεία και την απόφαση προτού το προϊόν φύγει από τα χέρια μας.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
ΔΗΜΟΣΙΟ ΑΡΧΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Δύο διαδοχικές περίοδοι δημόσιας αναφοράς παρέχουν μια άμεσα επαληθεύσιμη αναφορά παραγωγής—χωρίς να αποκαλύπτεται εμπisτευτικό έργο πελατών.
ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΕΡΓΟΥ
Μια διαδρομή ειδική για το έργο συνδέει τα στοιχεία σύνθεσης, τους περιορισμούς παραγωγής, την αναλυτική στρατηγική και τα συμφωνημένα παραδοτέα. Το πεδίο εφαρμογής επανεξετάζεται προτού ληφθεί απόφαση παραγωγής.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Επιστημονική Διευθύντρια
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Διευθυντής B2B Πωλήσεων & Στρατηγικής Διαχείρισης Έργων
Πτυχιούχος Ιατρική Σχολή και Χειρουργική (MBBS) με μεταπτυχιακή εκπαίδευση στη Διοίκηση Αθλητισμού. Φέρνει μια κλινική προοπτική στην παραγωγή ρυθμιζόμενων προϊόντων, την κανονιστική ευθυγράμμιση και την εκτέλεση της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
M.Sc. στην Ιατρική Βιολογία με ειδίκευση στη Μοριακή και Βιοχημική Διαγνωστική. Το εργαστηριακό της υπόβαθρο καλύπτει προηγμένη κλινική έρευνα, μοριακή βιολογία και βιοχημική ανάλυση, συνδέοντας τη μοριακή επιστήμη με την πειθαρχημένη βιομηχανική εκτέλεση.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Όπου είναι τεχνικά κατάλληλο, η Olympia αξιολογεί επιλογές συστημάτων χορήγησης εντός των απαιτήσεων σύνθεσης, παραγωγής και τεκμηρίωσης του έργου. Η καταλληλότητα καθορίζεται μέσω του συμφωνημένου πεδίου ανάπτυξης.
Τα καταχωρισμένα σήματα καινοτομίας και τα τρέχοντα αρχεία κυριότητας αυτών είναι διαθέσιμα μέσω του Legal Hub.
Η επιλογή υλικών, η μορφή και οι απαιτήσεις τεκμηρίωσης αξιολογούνται εντός του συμφωνημένου πεδίου ανάπτυξης· η καταλληλότητα δεν θεωρείται δεδομένη πριν από την αξιολόγηση.
Όπου είναι τεχνικά σκόπιμο, αξιολογούμε φυτικής προέλευσης, clean-label εναλλακτικές λύσεις έναντι των συμβατικών εκδόχων αντισυσσωμάτωσης, ροής, λίπανσης και σύνδεσης. Κάθε αντικατάσταση υποβάλλεται σε αυστηρή επικύρωση σύνθεσης, σταθερότητας και ειδικής για την αγορά.
Η ανασκόπηση τεκμηρίωσης και η αναλυτική στρατηγική καθορίζονται εντός του πεδίου του έργου. Διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια πραγματοποιούν τις δοκιμές τεκμηρίωσης όπου απαιτείται.
Η ΤΕΛΙΚΗ ΠΥΛΗ
Το Supplement Paid Discovery Core ξεκινά από 4.500 EUR για καθορισμένο, εμπisτευτικό πεδίο εφαρμογής Σταδίου I. Το πακέτο Market-Ready προ-PO προσθέτει 4.000 EUR για προδιαγραφές, απαιτήσεις δέσμευσης COA/πηγής, σχέδιο δοκιμών, πρωτόκολλο σταθερότητας, τεκμηρίωση διάρκειας ζωής, ετικέτες ανά δικαιοδοσία, προειδοποιήσεις και ισχυρισμούς, καθώς και οδό καταχώρισης με τα απαιτούμενα έγγραφα και πιστοποιητικά. Ένα πακέτο Core συν Market-Ready για ένα SKU και μία δικαιοδοσία ανέρχεται συνολικά σε 8.500 EUR. Τα πραγματικά αρχεία παρτίδων Σταδίου II, τα COA, τα αποτελέσματα και η αποδέσμευση εξακολουθούν να εξαιρούνται. Τα προγράμματα FSMP και ιατρικής διατροφής αξιολογούνται και κοστολογούνται εξατομικευμένα χωρίς δημόσια τιμή.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Αποποίηση ευθύνης για αυστηρά B2B / Εκπαιδευτική Ε&Α
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, οι κλινικές αναφορές και η επιστημονική βιβλιογραφία που παρατίθενται σε αυτή τη σελίδα παρέχονται αυστηρά για σκοπούς B2B σύνθεσης, εκπαίδευσης και Ε&Α (R&D) για επαγγελματίες υγείας, φαρμακολόγους και υπεύθυνους ανάπτυξης brands. Η Olympia Biosciences™ λειτουργεί αποκλειστικά ως CDMO και δεν κατασκευάζει, δεν προωθεί και δεν πωλεί τελικά καταναλωτικά προϊόντα.
Παγκόσμιο Ρυθμιστικό Πλαίσιο & Απουσία Ισχυρισμών Υγείας. Τίποτα σε αυτή τη σελίδα δεν αποτελεί ισχυρισμό υγείας, ιατρικό ισχυρισμό ή ισχυρισμό μείωσης κινδύνου ασθένειας κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 της ΕΕ, του νόμου των ΗΠΑ περί συμπληρωμάτων διατροφής (DSHEA) ή άλλων παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτές οι δηλώσεις και τα ακατέργαστα δεδομένα δεν έχουν αξιολογηθεί από τον FDA, την EFSA ή τον TGA. Τα ακατέργαστα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) και οι συνθέσεις που συζητούνται δεν προορίζονται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, την ίαση ή την πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας.
Ευθύνη του Πελάτη. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.