栄養補助食品受託製造業者
& CDMO — 欧州。
貴社の市場ビジョン。弊社の科学的資産。
- EBM処方をゼロから開発 — ハウスブレンドなし、共有データベースなし
- ISO 9001 · ISO 22000 · ISO 27001 · FDA登録済 — 2029年まで監査承認済み
- 知的財産権の100%永久移転 — 御社の処方、御社のブランド、ライセンス料は不要です。
R&Dの実績
発表ブランド数
品質保証に関する苦情
提供国数
検証可能な科学。
弊社の研究開発の系譜は、マーケティング資料ではなく、証券取引所への提出書類、一流メディア、国際的な賞によって裏付けられています。
ケンブリッジ大学
ケンブリッジ大学 研究室から実用化へのパートナー
ケンブリッジ大学病理学部発のスピンオフ企業Lycotec Ltdが開発したミセラー技術を、研究室から工業生産レベルへとスケールアップしました。この成果は、ワルシャワ証券取引所（GPW）に提出されたAdiuvo Investments S.A.の年次報告書に記録されています。
2025年 国際アワード
ローマとNCBiRによる評価
ローマ、ブランカッチョ宮殿にてダイエットサプリメント製造における科学的卓越性の国際的リーダーに選出。ポーランド国立研究開発センターNCBiRの名誉後援のもと、ベストビジネス賞を受賞。
フォーブスと独自AI
「カプセル内のアルゴリズム」
フォーブス誌が、当社の独自AI毒性検証システムを取り上げました。このシステムは、成分間の相互作用やカクテル効果についてすべての処方をスクリーニングする安全層です。一般的なChatGPTとは異なり、査読済みの医学文献に基づいて構築・学習されています。
CEOの著述・メディア掲載
オリンピア・バラノフスカ 理学修士 — 最高経営責任者 兼 主任製剤科学者
当社は、単なる製造にとどまりません。
論文を発表し、講演を行い、査読も手掛けています。
主席処方科学者 兼 CEO
Olimpia Baranowska, MSc Eng.
医科学博士課程候補・グダニスク工科大学
論文発表を行い、国際会議で講演、および査読者を務める科学者。『Forbes』誌では、Olympia Biosciences™の全処方をスクリーニングする、先駆的なAI検証済み毒性評価システムの開発者として特集されました。ケンブリッジ大学のスピンオフ企業 (Lycotec Ltd) から、ミセル技術を産業規模の生産へとスケールアップさせ、その実績はワルシャワ証券取引所への提出書類に記録されています。
自社ブランドは、持ちません。
あなたのブランドを、私たちが築き上げます。
栄養補助食品の受託製造契約を締結する前に、誰も語らない事実があります。多くのサプリメントCDMOは、自社ブランドで最終製品を販売し、同じ処方、同じサプライチェーン、同じ生産ラインを使用しながら、貴社と直接競合しています。当社はそのような競合ビジネスモデルとは一線を画しています。オリンピア バイオサイエンス™は、いかなる消費者ブランドも開発・販売することはありません。貴社の処方。貴社の知的財産。一切の例外はありません。
AIが保証する安全層
たった一つの見落としが、リコールを引き起こす可能性があります。 当社の科学者が処方を一から設計した後、独自のAIがあらゆる組み合わせをスクリーニングし、カクテル効果や毒性リスクを徹底的に検証します。
医薬レベルの製造
患者様は、あなたを信頼しています。 汚染されたロットでは、その信頼は保てません。 全ての生産ロットは、HPLCおよびGC-MSクロマトグラフィーによって厳格に検証されます。 5つのISO認証—それは、あなたの評判こそが求めるものだからです。
知的財産権の完全移転。それ以外はありえません。
特注処方に数ヶ月を費やし、心血を注いだ末に—製造業者がその権利を所有していると知ったら、どうでしょう。 私たちが作成する全ての処方は、永久にあなたに移転されます。 ライセンスの罠はありません。「ハウスブレンド」も存在しません。
CDMOの選定がブランドの命運を分ける理由
不適切なCDMOがブランドを崩壊させる3つの要因
受託製造契約を締結する前に、サプリメントブランドを終焉に追い込む具体的な失敗の形態を理解しておく必要があります。
処方の流出。競合他社による先行発売。
多くのサプリメントCDMOは自社ブランドを運営しており、同じ処方開発者、データベース、サプライチェーンを共有しています。そのため、お客様の処方が12ヶ月以内に別ラベルで市場に現れることを防ぐ法的・技術的な障壁は殆ど存在しません。これは単なる推測ではなく、一般的なCMO契約における実態です。
当社は ISO 27001:2023 認証を取得した情報セキュリティ体制と、契約上の「利益相反ゼロ」ポリシーにより、こうしたリスクを構造的に排除しています。
一度の不良バッチが、ブランドの再起を不能にする。
サプリメント業界における製品回収（リコール）の直接コストは、20万ユーロから200万ユーロに達します。さらに、ブランドが被る信用の失墜は計り知れません。一般的なCMOの多くは、バッチごとのHPLC/GC-MS出荷試験を実施せず、原材料サプライヤーからの適合証明書に依拠しています。それは「検証」ではなく、単なる「憶測」に過ぎないのです。
当社が出荷するすべてのバッチは、自社内のHPLCおよびGC-MS分析により厳格に検証されています。2009年以来、350以上のブランドにおいてQAに関する苦情は一件も発生していません。
製品をローンチしても、委託先のCDMOが需要に追いつけない。
ローンチの成功は、製造業者が想定していなかった爆発的な需要を生み出します。単一の生産ラインしか持たない体制は、致命的な脆弱性（単一障害点）を孕んでいます。設備の故障、コンタミネーション、規制当局による停止措置。これらはいずれもサプライチェーンを機能不全に陥れ、市場の地位を競合に明け渡す結果を招きます。
3つの独立したソフトジェルカプセル製造ラインにより、300%の技術的冗長性を確保しています。当社はこれまで、確約した納期を違えたことは一度もありません。
製造インフラストラクチャー — ポーランド、EU
2つの特化型製造拠点
一つはサプリメントおよび特別用途食品（FSMP）向け。もう一つは臨床的意義を有するニュートリコスメティクス専用。独立した2つのQA体制と、共通のゼロディフェクト文化を掲げています。
第一製造拠点 — サプリメント ＆ FSMP
CDMOの中核：サプリメントおよび医療用食品
GMP認証を受けた当社の基幹製造拠点では、エビデンスに基づくフォーミュレーション（配合設計）から、HPLC/GC-MSを用いた品質リリースまで、サプリメント製造の全ライフサイクルを管理しています。EU規則 2016/128に準拠したサプリメントおよび特別用途食品（FSMP）を専門とし、3つの独立したソフトジェルライン、クリーンルーム内でのカプセル製造、そして専用の分析用QA/QCラボラトリーを完備しています。
第二製造拠点 — ニュートリコスメティクス
メディカルコスメティクス ＆ インナービューティー
臨床的意義を持つ経口および外用化粧品、すなわちニュートリコスメティクスのための専用施設です。独立した製造環境と分析チェーンを完備。臨床データに裏打ちされたインナービューティー処方、ダーマコスメティクス、そして医薬品グレードのサプリメントと同等の厳格なエビデンスに基づいて開発された医療グレードのスキンケア製品を取り扱っています。
比較：CDMO vs CMO vs 研究機関
すべての受託製造業者が同質ではありません。
Olympia Biosciences™がどのように異なるのか、その詳細を明確に文書でご提示します。
| 評価基準 | 研究機関 | 一般的なCMO | Olympia Biosciences™ |
|---|---|---|---|
| ゼロからのカスタム処方 | ✓ はい、ラボスケールのみです | ✗ 既製ブレンドのみ | ✓✓ 包括的なEBM処方＋スケールアップ |
| 産業規模の製造 | ✗ 外部委託、知的財産権にリスク | ✓ はい、大量生産です | ✓✓ 5千～50万個以上、HPLC/GC-MS検証済み |
| クライアントへの完全な知的財産権移転 | ~ | ✗ 処方権を保持することが多い | ✓✓ 100%恒久的、ISO 27001に準拠した保護 |
| 自社消費者ブランドなし | ~ | ✗ 多くのCDMOは顧客と競合します | ✓✓ 契約上の利益相反ゼロ |
| FSMP / 医療食品製造 | ~ | ✗ 稀にしかありません | ✓✓ 専門性の高いラボグレードプロトコル |
| AIによる毒性検証 | ✗ | ✗ | ✓✓ 独自開発、Forbes誌掲載のシステム |
| 2009年以降の品質に関する苦情 | — | 業界平均は様々です | 0 |
40カ国以上・350以上のブランド・あらゆる業界
Olympia Biosciences™ の提携先
あなたの功績を護るために。
医師の皆様へ
医療グレードサプリメント製造受託企業
患者様は、すでにあなたの臨床的判断を信頼しています。私たちは、あなたのプロトコルを、安定したクリーンラベル処方に変換し、EFSA準拠のラベリングに対応。そして、最終製品をお届けします。あなたが処方しないような添加物は、一切使用しません。最小ロット5,000ユニットから承ります。
ブランドの皆様へ
量産化への完全一貫体制
生産規模は、5,000個から500,000個以上へ。HPLC、GC-MSによる厳格な検証が、ロット間の完璧な一貫性を保証します。全ての原材料に、完全な分析証明書を発行。品質に、一切の妥協はありません。数億円規模のマーケティング予算を投じるなら。サプライチェーンに、不確実性は許されないのです。
臨床への特化
FSMP受託製造
ラベル上の誤った記載は、ブランドを一瞬にして終わらせます。EU規制、FDAガイドライン、GIS通知。私たちは、この複雑なコンプライアンスの全領域を熟知しています。何百回もの実践が、その知識と経験を培いました。お客様は、ひたすら科学に没頭してください。煩雑な行政手続きは、全て私たちがお引き受けします。
革新
先進デリバリーシステム
一般的なサプリメント粉末は、胃でその効力を失います。私たちは、リポソームカプセル化、ナノミセル化、そして標的放出システム（Softgel、Enteric HPMC）を独自に設計します。その全ては、実際のクロマトグラフィーデータに裏付けられています。有効成分が確実に血流に到達することを、科学的に証明します。
大規模生産体制 — ポーランド、グディニャ
精緻な技術が、確かな生産へと昇華する。
3つの独立したソフトカプセル充填ライン。HPLC/GC-MSによるバッチリリース。2009年以来、逸脱（deviation）ゼロを維持。これは単なる生産能力の追求ではなく、お客様の発売日が製造上の変数にならないよう設計された、盤石の冗長性（リダンダンシー）の証です。
月間製造数（カプセル）
独立したソフトカプセル製造ライン
2009年以降のQA逸脱件数
私たちは、全てのお客様をパートナーとはいたしません。
17年。苦情ゼロ。ただの一件も。これは、単なる宣伝文句ではありません。私たちが基準に満たないプロジェクトを拒否し続けてきた、直接的かつ必然的な結果です。
私たちは、すでに無数の棚に、無数の異なるラベルで並ぶような、ありふれた組成に、その名を貸すことはありません。調達部門がわずかなコスト削減を望むからといって、コモディティ（汎用品）レベルの原材料で製造することも。科学的検証が完了する前に発売日が約束されたからといって、安定性プロトコルを短縮することも。一切いたしません。
私たちのクライアントが、競争の激しい市場でプレミアム価格を確立するブランドを築けるのは、理由があります。他社が淘汰されるような厳格な管轄区域で、彼らの製品が規制当局の審査を乗り越えるのも、理由があるのです。そして、たった一つのSKUから始まり、今や40カ国で事業を展開するまでに至ったクライアントがいるのも、また然りです。
それは、偶然ではありません。処方、原材料、デリバリーシステム、そして製造精度。その全てが、厳密に模倣不可能なものとして設計された時に起こる、必然の結果です。私たちは、受け入れるプロジェクトよりも、拒否するプロジェクトの方が圧倒的に多い。そして、その厳しい閾値を超えたクライアントは、何年にもわたり、私たちとのパートナーシップを継続します。
独自開発のAI安全性システム — Forbes掲載
すべての処方は、患者様に届く前に厳格に精査されます。
当社独自のAI毒性検証システムは、汎用的なChatGPTとは一線を画します。査読済みの薬理学文献のみを学習させた専用設計です。R&Dチームによる研究開発完了後の最終的な安全ゲートとして、成分間の相互作用、相乗的な副作用（カクテル効果）、および毒性リスクをすべてのフォーミュラにおいて精査します。
「カプセルに収められたアルゴリズム」— Forbes
テクノロジーの詳細を見る分子から市場へ。
R&D：探索と創製
あなたの臨床的洞察は、安定した処方へと昇華します。成分間の相互作用を緻密に検証し、独自のAIを通じて安全性を徹底的に確認します。
貴社の臨床的あるいは商業的インサイトをリバースエンジニアリングし、安定性と拡張性を備えた処方へと昇華させます。すべての有効成分において、調達原薬の純度、バイオアベイラビリティ、既知の相互作用を厳格に監査。さらに、自社開発のAI毒性評価システムによる最終スクリーニングを行い、業界の標準的な基準を遥かに凌駕する最高水準の安全性を担保します。
提供内容： PoC処方 ・ 原料安全性ドシエ ・ AI相互作用レポート
スケールアップ
5,000単位から500,000単位まで。ソフトカプセル、ブリスター、クリーンラベル処方。全てのバッチが、前回のバッチと寸分違わず一致します。
パイロットバッチから商用生産へのスケールアップは、同一のバリデートされた設備で行われます。PPQ (Process Performance Qualification) により、5,000個から500,000個以上の単位において、バッチ間の完璧な均質性を保証します。大規模生産においても、スケールアップ特有の予期せぬトラブルを招くことはありません。
提供内容： パイロットバッチ · PPQバリデーションプロトコル · スケールアップレポート
品質保証（QA）／品質管理（QC）
HPLC/GC-MSによる厳格なバッチ検証。そして、医薬品グレードの品質を保証する、完全な分析証明書（CoA）を発行します。
すべての製造バッチは、HPLCおよびGC-MSクロマトグラフィー分析による有効成分濃度の確認を経て初めて出荷されます。バッチごとに発行される詳細な試験成績書（CoA）は、同定、力価、純度、および微生物学的安全性を網羅しています。
提供内容： HPLC/GC-MS試験成績書（CoA） · 安定性試験データ · 出荷承認文書
コンプライアンス
GIS通知、EFSAヘルスクレーム、そして輸出書類（FSC）の手続き。これらは全て、私たちがお引き受けします。あなたは、ただ科学に集中してください。
GIS届出、EFSAヘルスクレーム準拠、および自由販売証明書（FSC）を含む輸出書類作成を当社が代行します。製品は、EU、米国（FDA）、および40カ国以上の国際市場へ即座に投入可能な状態で納品されます。お客様はブランド構築に専念し、複雑な規制対応はすべて当社にお任せください。
提供内容： GIS届出 · EFSAクレーム準拠 · FSC輸出書類
次世代デリバリー技術
あらゆる先進的な剤形を、単一の施設で実現。
ソフトカプセル充填からリポソーム・ナノテクノロジーに至るまで、現代のサプリメント・デリバリーにおける全領域を網羅する製造体制を整えています。
治療領域軸 · 最新の研究状況
応用科学 ・ 既製製剤 & 技術
精密マイクロバイオーム & 腸脳相関軸
ADHDにおける腸脳相関軸：マイクロバイオータのメカニズムと治療
ADHDに対する科学的に検証されたマイクロバイオーム標的介入の開発には、臨床アウトカムの不均一性に対処し、精密な微生物メカニズムを特定するという課題が伴います。また、臨床的有効性が実証された、安定かつ効果的なプロバイオティクスやシンバイオティクスを製剤化することは、依然として大きな課題です。
ドシエを閲覧
高度な血液脳関門透過性ソリューション
脂質ナノ製剤は血液脳関門を突破できるか？
親油性植物化学物質は、急速な代謝、低い溶解性、および血液脳関門での能動的排出により、全身および脳へのバイオアベイラビリティが低く、臨床応用を妨げています。
ドシエを閲覧
ポストGLP-1代謝最適化
固形経口製剤における比率ばらつきの解決
固定比率固形経口製剤は、取り扱いおよび打錠工程における偏析により、含量均一性不良が発生しやすい傾向にあります。これは水分による物性変化によってさらに悪化します。こうした課題は投与精度に影響を及ぼし、バッチ不合格につながる可能性があります。
ドシエを閲覧2009年より — ポーランド、グディニャ
ポーランドから世界へ。40カ国以上で培われた信頼。
グディニャの一つの製剤研究所から、世界6大陸のプレミアムブランドを支える2拠点のCDMOへ。創業以来変わることのない、エビデンスに基づく科学への妥協なき献身を貫いています。
設立年
製造施設
ISO認証
QAクレーム件数
御社のビジョンと当社のサイエンスの融合。
二つの力。一つの製品。
御社が市場インテリジェンスと臨床的知見をお持ちになる一方、当社には17年にわたる研究開発の知見、独自のAI安全性検証、そして一件の苦情も生じたことのない精密な製造精度がございます。両社が手を携えることで、プレミアム価格を実現し、あらゆる法域における厳格な規制審査をクリアできる製品を開発いたします。